对试点药品的违法行为查处,在《药品上市许可持有人制度试点方案》中有什么要求?

时间:546次浏览2019.11.19提问

对试点药品的违法行为查处,在《药品上市许可持有人制度试点方案》中有什么要求?

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hao231知道平台可亲可爱的匿名用户网友在546次浏览2019.11.19提问提了关于医疗食品卫生相关的问题,他的提问那些对试点药品的违法行为查处,在《药品上市许可持有人制度试点方案》中有什么要求?医疗食品卫生希望大家能够帮助她。

详细问题描述及疑问:期待您的答案,没有什么华丽的语言,但是我对你的感谢不会减少 !

第1个回答

CIO合规保证组织2019.11.19回答对于违反《药品管理法》等法律法规以及《试点方案》有关规定的持有人及受托生产企业,所在地省级药品监督管理部门应当组织依法查处。对于药品质量安全违规行为造成安全隐患的,省级药品监督管理部门应当对相关产品采取紧急风险控制措施,并依法组织立案查处,追究持有人和相关直接责任人的责任。对于药品生产环节的违规行为,持有人所在地省级药品监督管理部门组织追究持有人(或者受托生产企业)的责任。