药品生产活动中，浸膏的干燥可否在非洁净区？

CIO合规保证组织2020.02.21回答不可以，除非是密闭的。通常中药提取后的收膏操作是非密闭的，从此步骤开始均应在与制剂相应的洁净环境中进行生产，以防止污染及交叉污染，除非使用全密闭干燥设施，并能够进行在线清洗，且需经过验证，否则浸膏干燥必须在洁净区进行，此时还应注意采取适当措施降低或避免干燥过程及相关操作可能带来的粉尘污染。