恒瑞医药的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国获得了什么重要进展？

匿名用户2024.11.14回答恒瑞医药近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）简略新药申请（ANDA）已获得批准，公司成为首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。这也是恒瑞医药今年在美国获批上市的第三款首仿药。该药物于2018年在国内获批上市，用于治疗转移性乳腺癌，2024年又获得了联合吉西他滨用于转移性胰腺癌一线治疗的适应症。