美国FDA定义的药妆(Cosmeceuticals)是什么? 时间:5111次浏览2024.01.22提问 已解决问题hao231知道平台可亲可爱的匿名用户网友在5111次浏览2024.01.22提问提了关于海外地区时事热点国际贸易相关的问题,他的提问谁知道美国FDA定义的药妆(Cosmeceuticals)是什么?海外地区时事热点国际贸易希望大家能够帮助她。 详细问题描述及疑问:期待您的答案,千言万语,表达不了我的感激之情,我已铭记在心 ! 第1个回答 FDA-Jackie江2024.01.23回答提问者采纳根据美国食品药品监督管理局(FDA)的规定,食品、药品和化妆品法案“不承认任何诸如“药妆"这样的分类。一种产品可以是:①化妆品,或者②药品或者③化妆品+药品的的复合型产品,但是在FDA的规定中没有“药妆”这一说法。FDA英文原文:【Theterm"Cosmeceutical"hasnomeaningunderthelaw".】一、FDA法规要求:1.美国FDA要求:药品出口至美国必须办理FDA注册2.根据美国FDA于2022年12月29日,由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)规定表示:【化妆品出口至美国是必须办理FDA注册/认证的】二、RegistrarCorp(睿捷思)FDA企业服务:(1)RegistrarCorp可以协助化妆品企业:·FDA化妆品企业注册·FDA化妆品产品列名·美国代理人服务·不良事件报告代理·企业FEI号申请·化妆品制造商GMP·化妆品成分、标签审核与设计·色素批次认证·FDA扣货协助·绿名单增加及黑名单除名(DWPE)(2)RegistrarCorp可以协助医药企业:·OTC/API等药品企业注册·美国代理人服务·邓白氏编码申请(DUNS)·药品NDC申报·多国药物管理档案DMF备案(可协助eCTD格式)·FDA工厂自认定(Self-Identification)·药品GMP体系辅导·扣货解决(DWPE)·FDA合规监控系统·美国进口商对接(FDA商机宝)·黑名单(RedList)除名想要了解更多有关于化妆品或药品FDA注册/认证相关信息及费用相关问题,可以联系我司#RegistrarCorp#