FDA认证是指FDA注册吗，主要针对哪些产品类别？

FDA-Jackie江2023.08.28回答提问者采纳【美国FDA|FDA认证的分类】↘通常大家所说的【FDA认证】主要指【FDA注册（FDARegistration）】。FDA注册主要针对以下几个产品类别。【一、食品&饮料FDA注册】美国反生物恐怖法案(TheBioterrorismAct)要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品、饮料或者食品补充剂的美国、和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。此外，非美国的食品企业必须指定一个美国法定代理与FDA进行联络。食品主要包括：人类食品，宠物食品，功能性食品，食品添加剂等。【二、医疗器械FDA注册】美国食品药品管理局（FDA）现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册并进行产品列名。此外，非美国公司必须向FDA提交与FDA联络的美国代理的名称，地址和电话号码。FDA对于医疗器械的分类主要按照功能划分，以下家用产品也属于FDA划分的医疗器械哦：牙刷（手动及电动）、眼镜、卫生巾、成人纸尿裤、体重秤、脸部按摩仪、降噪耳机等。【三、药品FDA注册】所有生产预期用于疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用，或者能影响机体的功能和结构的药品工厂必需向FDA进行注册并申报其所有成分。所有向美国出口药物的非美国工厂必需向美国FDA注册其工厂并申报其产品。↘药品的分类主要有以下类别：1、对于人类：·处方药·非处方药(OTC)·活性药物成分(API)·顺势疗法药物·医用气体2、对于动物（兽药）：·处方药和非处方药·药用动物饲料【容易忽略的属于药品类的产品：防晒霜，美白去皱抗痘面膜，去屑洗发水，含氟牙膏，免洗杀菌洗手液，消毒湿巾等。】【四、辐射类电子产品FDA注册】美国FDA是这样定义“辐射电子产品”的：“任何产品，只要其含有会发出辐射的电子电路，即属于带有辐射的电子产品”。辐射电子产品是指任何生产或者组装的包含电子电路，且它在运作时（或在缺乏有效的屏蔽，或其它控制时会发射）发射电子辐射的产品，或者在该类产品内能够产生辐射的元件，或部件，或附件。“电子产品辐射”的含义是指：任何电离的或非电离的、电磁的、或粒子的辐射，或者因为电子产品中电路的运作而所发射的任何声波、次声波或超声波。根据美国FD&C法案中531章的要求，任何电子辐射类产品的生产商，进口商，批发商和经销商都要向FDA递交报告。产品报告或产品简略报告必须在上市前向美国FDA递交。年度报告应于每年9月1日递交至FDA，报告需要涵盖从上一次报告结束日（6月30日）以后的12个月期间。非美国公司必须指定一个美国代理与FDA联络。【五、化妆品FDA注册】首先，加利福尼亚州政府要求所有在本州销售的化妆品，其化妆品公司必须向加利福尼亚州报告。《加利福尼亚州化妆品安全法案2005》要求所有化妆品生产商、包装商和/或经销商必须向加利福尼亚公共安排部门(CDPH)报告所有在本州销售的化妆品。《加利福尼亚州化妆品安全法案》，旨在建立实施化妆品安全法案，并于2009年6月15日推出了网上申报系统。公司须遵守安全化妆品法，在2009年10月15日前提交所有需要进行申报的化妆品。2009年10月15日后，报告还需在此基础上，根据加州化妆品安全法案的升级而连续申报。若一个产品在该日期之后变为需要申报的化妆品，公司需要在一个月内（30天）向加州政府申报此产品。根据RegistrarCorp注册申报的经验，我们可以告诉您这个过程可能非常耗时和复杂的。另外，自从2022年12月29日MoCRA《化妆品现代化法案》颁布后，美国FDA对化妆品【生产商、包装商和/或经销商】采取强制注册的原则。【FDA化妆品注册】由两个部分组成，一是为企业注册，第二为化妆品产品列名，即我们需要向FDA呈报您产品中的每一个成分。想要了解更多有关于FDA认证的相关信息，可以联系我司#RegistrarCorp#