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hao231知道平台可亲可爱的JKX网友在227次浏览2023.08.14提问提了关于海外地区相关的问题，他的提问怎么做MoCRA关键定义中【严重不良事件】指的是什么？能具体说明一下有哪些吗？？海外地区希望大家能够帮助她。详细问题描述及疑问：期待您的答案，谢了,下次有事儿别忘了找我 ！
MoCRA关键定义中【严重不良事件】指的是什么？能具体说明一下有哪些吗？？
时间：227次浏览2023.08.14提问
hao231知道平台可亲可爱的JKX网友在227次浏览2023.08.14提问提了关于海外地区相关的问题，他的提问怎么做MoCRA关键定义中【严重不良事件】指的是什么？能具体说明一下有哪些吗？？海外地区希望大家能够帮助她。
第1个回答
FDA-Jackie江2023.08.14回答提问者采纳您好！在MoCRA《2022年化妆品现代法案》中，术语“严重不良事件”是指导致或需要医疗干预的不良事件。包括：死亡或危及生命的经历感染或住院治疗持续或重大残疾或丧失能力先天性异常或出生缺陷在习惯或通常的使用条件下，除预期外的显著毁容，例如:·严重、持续的皮疹或感染；·二度或三度烧伤；·严重脱发；或·外观持续的或显著的变化