美国FDA认证怎么办理？多少钱？求解~谢谢！

FDA-Jackie江2023.08.03回答提问者采纳美国FDA认证，准确来说,是在美国食品药品管理局进行登记备案，美国食品药品管理局英文是FoodandDrugAdministration,缩写是FDA，管辖的产品有食品、食品接触材料、药品、药品成分、化妆品、医疗器械、激光产品、烟草制品，每种类别下面细分需要做的“认证”项目也不同，所以费用在千差万别。除了上面说的每种大类不同以外，每种大类下面的不同用途产品也会可能不同。比如:(1)所有食品出口美国必须要做的FDA的食品企业注册，一般叫反恐注册，仅需对企业登记备案；(2)但如果产品属于低酸或者酸化类的食品，那么生产商除了做反恐注册外，还需做低酸或酸化食品企业注册（FCE）和加工流程申报（SID），加工流程申报会涉及的内容就不仅仅是备案登记，还会需要做产品测试、研究分析等，并向FDA提交，并且，管辖的官员也不同。(3)再比如，眼镜的产品在美国属于医疗器械，必须要进行医疗器械企业注册和产品列名，FDA不会审核产品的测试；但如果这是一个蓝牙测心率的眼镜，那么就属于风险更高的医疗器械，在进行产品列名以前需要先做上市前通知（510K），产品要经过安全有效性测试并且由FDA审核获得K号，费用相差非常大。所以，具体看产品才能估算到FDA的注册价格。（可以咨询我们了解更多详细内容）###更多有关食品/饮料、化妆品、药品、医疗器械、辐射电子产品等出口至美国的法规要求，可以咨询美国FDARegistrarCorp以获取更多###