UDI标签怎么设计？

中琅软件-娜娜2022.10.15回答医疗器械唯一标识（UniqueDeviceIdentification，简称UDI）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率；有利于降低运营成本；有利于实现信息共享与交换；有利于不良事件的监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，保障患者安全。

小C快乐的一天2022.09.15回答编码UDI时必须符合GS1编码规则，GS1系统已经成为领先者这很大程度上要归功于其全球影响力和采用重叠的市场。标准封面格式、维度和打印质量对条码符号携带UDI数据,以及用于唯一地标识的编号系统设备和相关的数据字段的数据格式。最常见的一种GS1-relatedUPC条形码。这是用来确定零售产品在整个世界。它已经被使用在许多医疗设备销售在零售环境中。另外两个常用GS1条形码在UDIGS1-128线性条形码和GS1Datamatrix二维码条码。

嘉华追溯|序列化|UDI实施咨询2022.09.14回答UDI标签设计可参考注意以下事项：1、遵守法规、发码机构的标准规范要求，考虑产品包装/标签、产品特性情况，考虑经营流通和使用单位的记录使用要求，以及自身管理的需要；2、UDI标签的设计与标签6号令等其他法规/标准规范，避免冲突和相关信息的取代；3、注意赋予对象的原标签/包装可给UDI标识的印制空间，需要预留充分，以保证UDI标识的设计印制要求、条码质量等级达到合格标准（可参考图一），以确保UDI在供应链中牢固、清晰、可读；4、条码设计和印制相关要求，可参见GS1发布的“如何设计商品条码符号？”“如何印制商品条码符号？”回答内容及相关标准。